Na segunda-feira, dia 14, foi publicado no Diário Oficial da União, que a Anvisa aprovou o pedido de registro definitivo da vacina contra chikungunya desenvolvida pelo Instituto Butantan em São Paulo, em parceria com a farmacêutica franco-austríaca Valneva. Com a aprovação, o imunizante está autorizado a ser aplicado em pessoas acima de 18 anos.
A solicitação do registro definitivo foi enviada à Anvisa em dezembro de 2023. Naquele mesmo ano, a vacina foi aprovada pela agência regulatória norte-americana Food and Drug Administration (FDA).
A chikungunya é uma doença que pode causar dor crônica nas articulações e afetou 620 mil pessoas no mundo só em 2024. Os países com mais casos da doença são Brasil, Paraguai, Argentina e Bolívia.
Em um estudo clínico de fase 3, realizado com adolescentes brasileiros, foi observado após uma dose da vacina, a presença de anticorpos neutralizantes em 100% dos voluntários com infecção prévia e em 98,8% daqueles sem contato anterior com o vírus, segundo informações publicadas na The Lancet Infectious Disease, no mês de setembro de 2024.
Ainda conforme o estudo, após seis meses, a proteção continuou em 99,1% dos jovens. Grande parte dos eventos adversos registrados foi leve ou moderada, sendo os mais relatados dor de cabeça, dor no corpo, fadiga e febre.
Para que a vacina chegue até a população, algumas medidas precisam ser tomadas. De acordo com o Governo de São Paulo, o Instituto Butantan está trabalhando em uma versão como parte do processo realizado no Brasil.
As modificações usam componentes nacionais e serão mais adequadas à incorporação pelo SUS, pendente de análise pela CONITEC, Programa Nacional de Imunizações e demais autoridades de saúde.
