A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concluiu a análise técnica da Butantan-DV, o primeiro imunizante de dose única contra a dengue desenvolvido no mundo. Com essa etapa encerrada, o órgão inicia agora o trâmite administrativo que oficializa o registro da vacina.

Na quarta-feira, dia 26, em São Paulo, foi assinado o Termo de Compromisso entre a Anvisa e o Instituto Butantan. O documento, obrigatório no processo regulatório, estabelece as responsabilidades do fabricante e abre caminho para que a liberação definitiva do registro seja publicada nos próximos dias.

De acordo com informações enviadas ao g1, a assinatura representa a etapa final antes da formalização do registro. Fontes ligadas à avaliação afirmam que o imunizante atendeu integralmente aos requisitos de segurança, eficácia e qualidade exigidos pela agência reguladora.

Embora o ato administrativo ainda não tenha sido publicado, a aprovação técnica já é tratada como concluída. Isso possibilitou ao governo federal dar início às ações preliminares para a futura inclusão da vacina no Programa Nacional de Imunizações (PNI).

Mesmo com a aprovação, ainda não há previsão de quando a vacina será incluída ao calendário nacional.